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关于公开征求《局部起效化学仿制药物理化学及结构(Q3)特性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2026/1/23
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关于公开征求ICH《E22:患者偏好研究的一般考虑》指导原则草案意见的通知
2026/1/23
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关于公开征求《化学药物残留溶剂的风险评估和控制的共性问题(征求意见稿)》意见的通知
2026/1/22
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国家药监局药审中心关于发布《预防用疫苗佐剂药学研究技术指导原则(试行)》的通告(2026年第7号)
2026/1/21
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国家药监局药审中心关于发布eCTD V3.2.2相关技术文件的通告(2026年第4号)
2026/1/15
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国家药监局关于适用《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则》国际人用药品注册技术协调会指..
2026/1/8
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国家药监局关于进一步明确《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》国际人用药品注册技术协调会指导原..
2026/1/8
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关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第一百零二批)》(征求意见稿)意见的通知
2026/1/8
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国家药监局药审中心关于发布《中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则(试行)》的通告(202..
2026/1/4
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国家药监局药审中心关于发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则》的通告(2025..
2026/1/4
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