发布时间:2026/1/23 13:42:55 浏览次数:39
ICH《E22:患者偏好研究的一般考虑》指导原则草案现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求,ICH的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈ICH。
E22指导原则草案的英文原文和中文译文见附件,现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。
社会各界如有相关建议,请于2026年4月6日前通过电子邮箱反馈我中心。
邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn
附件:1.《E22:患者偏好研究的一般考虑》草案英文版
2.《E22:患者偏好研究的一般考虑》草案中文版
3.征求意见反馈表
国家药品监督管理局药品审评中心
2026年1月23日