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关于公开征求已上市药品马来酸依那普利口服溶液说明书增加儿童用药信息的《品种名单和药品说明书修订建议表..
2025/10/27
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关于公开征求ICH《M14：使用真实世界数据进行药品安全性评估的非干预性研究：规划、设计、分析和报告..
2025/10/20
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关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第九十九批）》（征求意见稿）意见的通知
2025/10/20
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关于公开征求《中药注射剂上市后研究和评价基本技术要求（征求意见稿）》和《中药注射剂上市后研究和评价申..
2025/10/20
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国家药监局药审中心关于发布《儿童用药研发常见/共性问题及一般性答复》的通告
2025/10/16
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关于公开征求《化学仿制药生物等效性研究质量风险评估指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2025/10/16
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关于公开征求《碘[131I]化钠口服溶液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）》意见的通知
2025/10/16
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关于公开征求《化学药品创新药晶型研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2025/9/26
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关于将芦沃美替尼片纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》试点项目的公示
2025/9/26
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国家药监局药审中心关于发布《中药注册受理审查指南（试行）》的通告（2025年第41号）
2025/9/22
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