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药审中心发布《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》
2025/2/8
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药审中心发布《生物类似药说明书撰写技术指导原则》
2025/2/8
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国家药监局药审中心关于发布《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则》的通告（2025年第..
2025/2/5
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国家药监局药审中心关于发布《预防用猴痘疫苗非临床有效性研究技术指导原则（试行）》的通告（2025年第..
2025/1/16
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国家药监局药审中心关于发布《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2025年第3号）
2025/1/16
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国家药监局药审中心关于发布《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则（试行）》的通告（2025年第2号..
2025/1/16
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国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则》的通告（20..
2025/1/16
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关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第九十批）》（征求意见稿）意见的通知
2025/1/5
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国家药监局药审中心关于发布《肽类药物临床药理学研究技术指导原则》和《抗体类药物临床药理学研究技术指导..
2025/1/5
查看详情
国家药监局药审中心关于发布《脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2024年第60号）
2025/1/5
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