关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第九十九批)》(征求意见稿)意见的通知

发布时间:2025/10/20 9:53:50 浏览次数:167

 根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号)《国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂调整程序的公告》(2023年第35号),我中心组织遴选了第九十九批参比制剂(见附件),同时对参比制剂拟调整品规进行了审议,现予以公示征求意见。

       公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈,为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。

       公示期限:2025年10月17日~2025年10月30日(10个工作日)。

国家药品监督管理局药品审评中心          

2025年10月17日                      

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