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关于公开征求《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2025/8/27
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关于公开征求《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2025/8/20
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国家药监局药审中心关于发布《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》的通告(2025年第33号)
2025/8/20
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关于公开征求ICH《M4Q(R2):人用药品注册通用技术文档:质量》指导原则草案意见的通知
2025/8/20
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关于公开征求《罕见病用化学药物药学研究指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2025/8/20
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国家药监局药审中心关于发布《药审中心外聘专家增补名单(2025年第一批、第二批)》的通告(2025年..
2025/8/13
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关于公开征求《重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则(修订版征求意见稿)》意见的通知
2025/8/13
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关于公开征求《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》意见的通知
2025/8/13
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国家药监局药审中心关于发布《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》的通告(2025年第29号)
2025/7/31
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国家药监局药审中心关于发布《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则》的通告(2025年..
2025/7/31
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