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关于公开征求《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2024/10/28
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关于公开征求《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2024/10/28
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国家药监局药审中心关于发布《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(预防用生..
2024/10/24
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国家药监局药审中心关于发布《氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求(试行)》的通告(2024年..
2024/10/24
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关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第八十七批)》(征求意见稿)意见的通知
2024/10/22
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关于公开征求《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2024/10/22
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关于公开征求《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2024/10/14
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关于公开征求《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2024/10/14
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国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》的通告(2024年..
2024/10/14
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关于将Marstacimab纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》试点项..
2024/10/14
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