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国家药监局药审中心关于发布《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(试行)》和《替代或者减去已上..
2024/12/17
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关于公开征求ICH《M15:模型引导的药物研发一般原则》指导原则草案意见的通知
2024/12/9
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关于将羟钴胺注射液纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》试点项目的通知
2024/11/22
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关于将Fitusiran 注射液纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》试..
2024/11/22
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关于公开征求《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2024/11/22
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国家药监局药审中心关于发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(试行)》的通告(2024年第49..
2024/11/22
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国家药监局药审中心关于发布《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则(试行)》的通告(2024年第48..
2024/11/18
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国家药监局药审中心关于发布《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》的通告(2024年第47号)
2024/11/11
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真实世界研究:医疗宇宙的 “星图” 绘制
2024/11/1
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国家药监局药审中心关于发布《可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求》的通告(2024年第45号)
2024/11/1
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