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资讯发布
国家药品监督管理局批准黄花蒿花粉变应原舌下滴剂增加儿童适应症
2023/6/5
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国家药品监督管理局批准硫酸氢司美替尼胶囊上市
2023/6/5
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关于公开征求ICH《E6(R3):药物临床试验质量管理规范(GCP)》指导原则及附件1草案的通知
2023/5/31
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关于举办2023年“关于公开征求《关于无参比制剂品种仿制研究的公告(征求意见稿)》意见的通知
2023/5/31
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关于举办2023年“细胞和基因治疗产品临床研发技术指导原则主题”线上培训会的通知
2023/5/17
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关于公开征求ICH《Q13:原料药和制剂的连续制造》实施建议和中文版意见的通知
2023/5/11
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关于公开征求ICH《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》实施建议意见的通知
2023/4/28
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国家药监局药审中心关于发布《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2023年第3..
2023/4/28
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国家药监局药审中心关于发布《慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第3..
2023/4/28
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国家药监局药审中心关于发布《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2023年第3..
2023/4/28
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