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资讯发布
国家药监局药审中心关于发布《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告(2022年第40号)
2022/11/16
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国家药监局药审中心关于发布《药品注册申请审评期间变更工作程序(试行)》的通知(药审业〔2022〕59..
2022/11/16
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国家药监局药审中心关于发布《药品注册申请审评期间变更工作程序(试行)》的通知(药审业〔2022〕59..
2022/11/14
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国家药监局药审中心关于发布《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告(2022年第40号)
2022/11/14
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关于公开征求《新药获益-风险评估技术指导原则》意见的通知
2022/11/10
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国家药监局药审中心关于发布《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)〉溶出曲线研究的问答》的..
2022/11/10
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国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药口服调释制剂乙醇剂量倾泻试验药学研究技术指导原则》的通告(20..
2022/11/10
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关于公开征求《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》意见的通知
2022/11/10
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国家药监局关于修订甲氨蝶呤口服制剂说明书的公告(2022年第100号)
2022/11/7
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药监政策速览(第51期):新版《药品召回管理办法》11月1日起施行
2022/11/4
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