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关于公开征求《中药提取物质量控制研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2025/11/14
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关于公开征求《化学仿制药透皮和局部给药系统黏附性和刺激性/致敏性评估的临床试验技术指导原则(征求意见..
2025/11/10
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关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第一百批)》(征求意见稿)意见的通知
2025/11/10
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关于公开征求《新生儿/低龄儿剂量推断技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2025/11/10
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关于公开征求ICH《Q8、Q9和Q10问答(R5)》实施建议意见的通知
2025/11/10
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国家药监局药审中心关于发布《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点(试行)》的通告(202..
2025/11/10
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国家药监局药审中心关于发布《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点(试行)》的通告(20..
2025/11/10
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国家药监局药审中心关于发布《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点(试行)》的通告(2025年第..
2025/11/10
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国家药监局药审中心关于发布《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则(试行)》的通告(2025年第..
2025/11/10
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关于公开征求《主方案设计的药物临床试验指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2025/11/10
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