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关于公开征求《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2023/9/28
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关于公开征求《生长激素制剂治疗生长激素缺乏症临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2023/9/28
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关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》意见的通知
2023/9/28
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关于公开征求《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2023/9/13
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关于公开征求《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2023/9/13
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国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》
2023/9/13
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关于公开征求《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)〉原料药变更的问答(征求意见稿)》意见..
2023/9/4
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关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第七十三批)》(征求意见稿)意见的通知
2023/9/4
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关于再次公开征求《临床试验期间生物制品药学变更和研究技术指导原则》和《已上市疫苗药学变更研究技术指导..
2023/8/30
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关于公开征求ICH《M7(R2):评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险》指导..
2023/8/30
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