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关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第九十三批）》（征求意见稿）意见的通知
2025/5/20
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关于公开征求《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2025/5/8
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关于公开征求ICH《Q1：原料药和制剂的稳定性试验》指导原则草案意见的通知
2025/5/8
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国家药监局药审中心关于发布《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求》的通告（..
2025/4/28
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关于公开征求ICH《M13B：其他规格的生物等效性豁免》指导原则草案意见的通知
2025/4/28
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关于公开征求《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与解答（征求意见稿）》意见的通..
2025/4/9
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关于公开征求ICH《M11:电子结构化协调的临床方案》模板文件草案意见的通知
2025/3/25
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关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第九十二批）》（征求意见稿）意见的通知
2025/3/25
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关于公开征求ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）》原则及附件1中文翻..
2025/3/25
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2024年度药品审评报告
2025/3/25
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