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国家药监局药审中心关于发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则》的通告（2023年第60..
2024/1/2
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关于公开征求《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）（征求..
2023/12/26
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关于公开征求ICH《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》实施建议和中文..
2023/12/13
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国家药监局药审中心关于发布《新药临床安全性评价技术指导原则》的通告（2023年第59号）
2023/12/7
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国家药监局药审中心关于发布《氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求（试行）》的通告（202..
2023/12/7
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国家药监局药审中心关于发布《特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2023年第58号）
2023/12/7
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关于公开征求《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知
2023/12/7
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关于公开征求《罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》意见的通知
2023/11/27
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国家药监局药审中心关于发布《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》和《电子药品说明书（..
2023/11/27
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关于《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则（征求意见稿）》公开征求意见的通知
2023/11/27
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