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关于公开征求ICH《Q3C(R9):杂质:残留溶剂的指导原则》实施建议和中文版意见的通知
2024/3/27
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关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第八十批)》(征求意见稿)意见的通知
2024/3/27
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国家药监局药审中心关于发布《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则(试行)》的通告(2024年第19号..
2024/3/1
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国家药监局药审中心关于发布《生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则》的通告(2024年第..
2024/3/1
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国家药监局药审中心关于发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药制剂稳定性研究技术指导原..
2024/2/27
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国家药监局药审中心关于发布《罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则(试行)》的通告(2024年第17..
2024/2/23
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关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第七十九批)》(征求意见稿)意见的通知
2024/2/23
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关于公开征求ICH《Q2(R2)/Q14:分析方法验证和分析方法开发》实施建议和中文版意见的通知
2024/2/20
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国家药监局药审中心关于发布 《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》的通告(2024年第14号)
2024/2/18
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国家药监局药审中心关于发布 《微型片剂(化学药品)药学研究技术 指导原则(试行)》的通告(2024年..
2024/2/18
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