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关于公开征求《已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（预防用生物制品..
2024/5/16
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国家药监局药审中心关于发布《乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究技术指导原则》等14项技术指导原则的通告（..
2024/5/16
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国家药监局药审中心关于发布《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品..
2024/5/10
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国家药监局药审中心关于发布《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则（试行）》的通告（202..
2024/5/10
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关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第八十二批）》（征求意见稿）意见的通知
2024/5/10
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国家药监局药审中心关于发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则（试行）》的..
2024/5/6
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国家药监局药审中心关于发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）》的通知（药..
2024/4/22
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关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第八十一批）》（征求意见稿）意见的通知
2024/4/22
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国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药生物等效性研究摘要》的通知
2024/4/22
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国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药生物等效性研究摘要》的通知
2024/4/12
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