为进一步推动艾滋病免疫功能重建不全治疗药物的研发，指导临床试验设计，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《艾滋病免疫功能重建不全治疗药物临床试验技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件：艾滋病免疫功能重建不全治疗药物临床试验技术指导原则

国家药监局药审中心               

2025年12月29日