为进一步推动新修订的ICH指导原则在国内平稳落地实施，我中心拟定了《Q8、Q9和Q10问答（R5）》的实施建议，见附件1。现对《Q8、Q9和Q10问答（R5）》实施建议公开征求意见，时间为期1个月。

       如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

       附件：1.《Q8、Q9和Q10问答（R5）》实施建议

                 2.《Q8、Q9和Q10问答（R5）》中文翻译稿

国家药品监督管理局药品审评中心          

2025年10月31日