在参与临床试验肿瘤项目时，大量专业术语常令人困惑。为帮助大家更好理解，下面先为大家呈上常见术语的中英文对照表，方便查阅。

当癌症打破生活的平静，临床试验或许为抗癌之路带来新的希望。但面对众多专业术语，想必很多人一头雾水。接下来，将为大家详细拆解这些术语，助力大家更好地理解临床试验，积极参与抗癌治疗。

研究设计：临床试验的基石

随机对照试验（RCT）：公平的 “试金石”

在肿瘤临床试验中，随机对照试验（RCT）是最常用的研究方法。简单来说，就像一场公平的抽签，患者会随机分到试验组或对照组。试验组接受新的治疗方案，对照组则采用标准治疗或安慰剂治疗。

以肺癌治疗为例，在一项新型抗癌药物的临床试验中，通过随机分组，确保两组患者在年龄、病情严重程度等基本特征上相似。这样一来，干扰因素被大大减少，试验结果更加可靠，能准确判断新药物的疗效和安全性。

单臂试验（Single-arm Trial）：新疗法早期探索的重要路径

单臂试验（Single-arm Trial）仅设置试验组，所有患者均接受新的治疗方法。通过观测患者的治疗反应，如肿瘤缩小率、无进展生存期等关键指标，实现对新疗法效果的评估。当针对特定癌症缺乏有效治疗手段时，单臂试验能够为新疗法的可行性提供初步循证依据，为后续大规模、多中心研究奠定基础 。

疗效评价：直观了解治疗效果

完全缓解（CR）：抗癌的理想成果

完全缓解（CR）意味着所有可见的肿瘤病灶消失，且持续一段时间。在影像学检查中看不到肿瘤，肿瘤标志物也恢复正常。这是癌症治疗最理想的结果，患者有可能实现临床治愈，迎来全新生活。

部分缓解（PR）：病情得到控制

当肿瘤病灶的最大直径及其最大垂直直径的乘积缩小≥30%，并持续至少 4 周，就达到了部分缓解（PR）。虽然肿瘤没有完全消失，但病情得到明显控制，患者的不适症状也会减轻，生活质量得以提升。

疾病稳定（SD）：维持治疗的成效

肿瘤病灶缩小未达到部分缓解标准，或增大未达到疾病进展标准时，就处于疾病稳定（SD）状态。这表明当前治疗方法在一定程度上抑制了肿瘤生长，能让患者维持相对稳定的健康状况。

疾病进展（PD）：治疗方案需调整

若肿瘤病灶的最大直径及其最大垂直直径的乘积增大≥20%，或出现新的肿瘤病灶，就意味着疾病进展（PD）。这说明当前治疗效果不佳，需要和医生沟通，及时更换治疗方案。

时间指标：衡量治疗价值

无进展生存期（PFS）：控制肿瘤生长的时长

无进展生存期（PFS）是指从开始治疗到肿瘤出现进展或因任何原因导致死亡的时间。它是评估肿瘤治疗效果的重要指标，如果新治疗方法能显著延长患者的无进展生存期，说明该方法在控制肿瘤生长方面效果显著。

总生存期（OS）：生命延续的长度

总生存期（OS）从开始治疗计算，直到患者因任何原因死亡。这是衡量肿瘤治疗效果最直接、最可靠的指标，直观反映了治疗对患者生命的影响。

缓解持续时间（DoR）：治疗效果的持久性

缓解持续时间（DoR）从达到完全缓解或部分缓解开始计算，到肿瘤再次进展或复发结束。这一指标能帮助医生评估治疗效果的持久性，从而制定后续治疗策略。

理解这些临床试验肿瘤项目的专业术语，能让患者和家属更好地与医疗团队沟通，深入了解临床试验的细节。希望大家都能积极参与治疗决策，在抗癌之路上更加从容坚定。