为推动新修订的ICH指导原则在国内平稳落地实施，我中心拟定了《E11A：儿科外推》指导原则及实施建议，同时组织翻译了中文版，现公开征求意见，为期1个月。

       如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

       附件：1.E11A实施建议

                 2.E11A中文版

                 3.E11A英文版

国家药品监督管理局药品审评中心        

2024年8月26日